国家PCR实验室建设规范（带你了解标准化pcr实验室建设）

PCP实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。今天实验室建设网小编带你了解标准化pcr实验室建设。

一、PCR实验室建设要点说明

1.主要结构：

目前，PCR实验室建设的主体主要是彩色钢板和铝合金型材。房间内的所有内角和外角均由铝合金R50内圆铝制成，解决了易污染，积尘，难以清洁的问题。另外，彩色钢板结构牢固，线条简洁，外形美观，气密性好。

2. PCR实验室建设标准的四区分离和气压调节：

PCR过程分为四个独立的实验区域：试剂制备，样品制备，PCR扩增区域以及产物分析和检测区域。整个区域都有一条整体的缓冲走廊。每个独立的实验区域都配备了缓冲区，每个区域都通过气压进行调节，以防止在整个PCR实验过程中试剂和样本受到气溶胶的污染，并减少扩增产物对人员和环境的污染。

PCR实验室的功能区分布：

① 基因扩增实验室的用房分区可分散布置，可集中布置；集中布置的分布原则是依次排列、独立分区；4个基本分区可根据需要进行递增/减。

② 建筑上，缓冲间是阻隔空气交换的首要措施。

③ 进入工作区域应严格按照单一方向进行，即：试剂储存和准备区——标本制备区——核算扩增区——产物分析区

3.消毒：

紫外线灯安装在四个实验区域和四个缓冲区的顶部以及透射窗内部，用于消毒。

在试剂制备区和标本制备区，还安装移动式紫外线灯，以对实验台进行局部消毒。

4.机械联锁不锈钢传送窗：

试剂和标本通过机械互锁不锈钢（不建议使用电子互锁方法）交付窗口交付，以确保试剂和标本在交付过程中不被污染（个人分流）。

5.地面

建议使用PVC卷曲地板或自流地板作为地面，其完整性要好。易于清洁且耐腐蚀。如果没有条件，可以使用水磨石地面，或者大瓷砖的接缝（至少800mm×800mm）应小于2mm。

6.照明

该灯应为纯净灯，以达到易于清洁，无灰尘堆积的特点。

7.气流

人流物流设计各行其道，避免交叉混杂，整个区域设计一个公用走廊，工作区域之间设计试剂物品传递专用窗，做到人物分流。

①物流：在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间，以及扩增区域和纯化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗，以单向进行试剂、标本等物品传送，配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区，处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区，按照工艺流程逐次传递，避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染，又保障了标本试剂不污染环境。

②人流：人员通过闸间分别进入各自实验区域，进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服，手消毒等。

8.压差

PCR实验室应设计为负压洁净室，通过压差控制，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染，并且降低扩增产物对人员和环境的污染。

各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压，＞10Pa，实验与闸间之间的气流组织方向为：试剂准备区空气流向闸间，标本制备区流向闸间，而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区，纯化区同理；

同时按照试剂单向流方向，各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向，由试剂准备区（+20Pa）、标本制备区（+15Pa）、扩增反应一区（-5Pa）、纯化区（-10Pa）、扩增反应二区（-20Pa）、到后纯化区（-25Pa）压力逐渐降低，形成单向负压压力梯度。

9.其它安全设施

PCR实验室为洁净空调系统，系统形式采用直流系统不回风，防止交叉污染；试剂准备间设计超净台，保证试剂免受空气环境污染；标本制备间设计生物安全柜，保证标本不污染室内环境，并保证标本免受环境污染。