医学实验室设计要求及建设质量控制说明

医学实验室是指从事医学检验的实验室，主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学、病理学等检测。目前主要分为两类：第三方医学实验室和医院检验科。主要实验项目包括各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。检验项目的结果对临床诊断和治疗具有举足轻重的作用，所以为保证这些实验稳妥的进行，实验室建设不容小觑，关乎到生命安全。

合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。

一、医学实验室设计要求

在进行医学实验室总平面图设计时，除了考虑现阶段的使用需求还应考虑未来发展空间，比如设备的更新换代对尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法规，保证生物和物理安全，人性化设计更是成为现代实验室设计的重要组成部分。

合理化的空间

不同的设备对空间的需求不同，根据所放置的设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备，以及能够高效安全的完成临床工作。

空间分配原则

空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素，目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境，且是在不浪费空间的前提下。

工作空间

工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为三大区：

清洁区：办公室、休息室、学习室；

缓冲区：储存区、供给区；

污染区：工作区、洗涤区、标本储存区。

其中，工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间，工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。

生物安全

实验室在生物安全方面的要求比较特殊。其中包括必要的生物安全设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。

物理安全

在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。从目前情况来看，这些未做好有效的安全隐患规避的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的安全外，还应综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。

而随着近年来传感技术和移动通讯的发展一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。

可扩展性

近年来医院的发展越来越快，就诊的病人越来越多，随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展，造成现有设备实施与实际需求量并不匹配，所以很多医院不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离，也增加了人、物、标本的流转距离，更是加大了工作量。所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的专业、项目、设备、人员办公场地及培训场地所预留的空间，为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等，需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。

规范性引用文件

引用卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》成为本标准的指南条款，凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指南，但鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本适用于本指南。

空间设计要求

实验室规划的重要内容包括空间规划，实验室空间合理适当是实验室工作人员进行良好的检测质量及自身安全的基础。实验室空间不足不仅影响相关人员的工作质量，也是实验室安全隐患的存在。

人性化设计

实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度，视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围，以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的就医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。

个性化考虑

实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求，不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也绝对不能够只考虑价格，设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，就会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。

二、医学实验室布局规划

不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有专业性，这种专业性体现在对于不同地区，不同医院客户的使用需求、使用标准方面。

从设计开始初期，就需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的人流通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个医院，可能从它建成到最后搬迁都没有机会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命安全的最佳保障。

此外，不同级别、不同地区的医院开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的医院都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，医院未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时就需要预留升级空间。

三、医学实验室建设质量控制

从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。

在建设工程中，都应当遵循国家颁布的相关标准，一般医院的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分特殊实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择就非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。

例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有独立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等。