实验室最常见的不符合项整改清单有哪些？

在科研、教学及工业生产等领域，实验室作为科学实验与技术创新的重要场所，其运行管理的规范性直接关系到实验结果的准确性和科研工作的顺利进行。然而，在实际操作过程中，实验室往往会出现一些不符合项，如设备维护不当、操作流程不规范、记录管理缺失等，这些问题不仅影响实验结果的可靠性，还可能对实验室人员安全构成威胁。因此，制定并落实实验室不符合项整改清单，对于提升实验室管理水平、确保实验质量与安全具有重要意义。本文将详细列举实验室最常见的不符合项整改清单，以期为实验室管理者和操作人员提供参考和指导。

一、人员能力与培训问题

1、检验检测人员业务培训不到位，实操水平低。

2、对规范要点记忆模糊、理解不清晰。

3、检验人员未按规定进行能力确认和有效监督。

二、人员管理与监督问题

4、关键岗位人员变化后未及时重新指定。

5、授权签字人责任意识淡薄，审核报告不仔细。

6、人员授权、教育、监督等记录缺失。

7、未声明不在两个以上检验检测机构从业。

三、仪器设备及设施问题

8、仪器设备及设施管理不规范，记录信息不全。

9、设备设施和检测场所环境不满足要求。

10、检测仪器不符合溯源要求，状态标识管理不规范。

11、校准证书结果确认流于形式，校准范围未能覆盖检测结果。

12、未按“一机一档”管理检测仪器。

13、仪器设备使用不规范，存放不正确，维修保养不及时。

四、管理体系问题

14、管理体系文件未按要求换版或修订。

15、体系运行有效性差，体系理解不到位。

16、质量管理记录不规范，内审、管理评审不规范。

17、质量控制措施和监督实施不到位。

18、检验检测方法控制程序未严格执行。

19、检验报告和原始记录归档留存期限不满足要求。

20、标准方法、人员、场地等信息变化未及时办理变更。

五、检验检测实施问题

21、未严格按照标准或规范要求开展检验工作。

22、检验报告及原始记录内容记录不完备。

23、主体责任意识不强，未按规定履行分包检验检测手续。

24、使用非授权签字人签发报告，缺少检测记录或编造报告。

25、未进行试验出具检测报告，涉嫌伪造检测数据。

六、档案管理问题

26、档案管理不规范，归档未分类。

27、不合格项目台账不齐全，缺少报告信息。

28、设备流转记录信息填写不完整。

七、记录与报告问题

29、原始记录、报告和相关记录管理不规范，信息不全。

30、电子存档数据保存和管理不当。

31、关键过程失控，原始信息记录不充分。

八、资质认定与标识使用问题

32、不正确使用资质认定证书和标识。

33、文件控制要求不够重视，标准更新跟踪不及时。

34、检验检测报告地址和资质认定证书地址不一致。

九、样品管理问题

35、样品在处置、保护、存储等环节缺乏控制和记录。

36、缺少样品接收状态描述，样品管理混乱。

十、环境与安全问题

37、检测环境不符合标准规定或检测环境记录缺失。

38、危险化学品室无通风排气设施。

39、未按照危险化学品进行管理。

十一、监督与变更问题

40、监督计划编制内容不准确。

41、管理评审缺少输出信息。

42、检验检测标准方法、人员、场地等信息发生变化未及时办理变更。

十二、其他问题

43、未严格按照标准安装检验仪器设备。

44、使用未经检定（校准）的仪器、设备进行检测。

45、未制定有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度要求。

46、未进行标准查新，使用了废止和过期的标准。

综上所述，实验室不符合项的整改是确保实验室管理规范化、实验结果准确可靠的重要措施。通过制定并执行详细的整改清单，实验室能够及时发现并纠正存在的问题，提升设备使用效率，规范操作流程，完善记录管理，从而保障实验工作的顺利进行。同时，实验室管理者和操作人员应持续加强学习，提高专业素养，增强责任意识，确保实验室各项工作符合相关标准和要求。